无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。
众测机电研发生产的医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪(通用名称为泄漏与密封强度测试仪)可模拟检测在灭菌和运输过程中形成的压差。
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪
YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》标准规定了蠕变试验、蠕变破裂、蠕变到破裂实验三种实验方法,本文总结了三种实验方法详情如下:
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪三种测试方法
胀破试验是通过持续向包装内部充入气体,直至包装袋被破坏,记录包装袋被破坏时的压力值即爆破压力来评价耐内压性能。
蠕变试验是向包装内部充入一定压力的气体,并保持该压力一定时间,根据包装在保压过程中是否被破坏来评价其耐内压情况。
蠕变至破坏则是通过测试包装在一定压力下发生破坏的时间来评价其耐内压性能。
通过众测机电的医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪对医疗器械包装的生产工艺、灭菌工艺环节的包装质量进行测试,如果样品通过无约束抗内压破坏试验实验,那么也可以合理的推断该批次的产品质量合格率。
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