真空衰减法密封性测试仪LEAK-M(通用名称为微泄漏密封性测试仪)采用真空衰减法测试原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶、BFS等成品包装密封完整性测试,也称为无损密封测试仪、真空衰减法密封测试仪、真空衰减法检漏仪。
真空衰减法密封测试仪
真空衰减法密封测试仪试验标准:
该仪器符合多项国家和国际标准
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》
ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法
USP1207美国药典标准
检测范围:适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测
主要技术优势:
1.10.1寸彩色大触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验
2.采用真空与压差双传感器法原理, 可检测压力和时间变化
3.采用痕量级压力传感器,能够检测微小压力变化
4.采用进口的气动元件,进口压力传感器,性能稳定可靠
5.可预设多级真空,进行梯度测试
6.全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升
7.自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格
8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多种试验单位,可轻松切换
9.真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性
10.试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果
11.历史数据可进行快速查看、打印
12.微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递
13. 设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000条
14.系统满足GMP具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
产品配置:
标准配置:主机、微型打印机、真空泵、测试腔
真空衰减法密封测试仪LEAK-M检测仪器是完全无损检测技术,测试误差极小,降低泄漏风险;减少原料耗费,降低生产成本,由于是无损测试,全部包装可以返回市场销售。帮助药企在过评中能够更完善的验证药品包装的密封完整性。助力药品生产厂家加速推进产品过评。
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