支架输送系统主要是在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体,也适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。同时也包括释放植入物至病灶的输送系统和用于封堵的覆膜支架。
YY/T0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架中规定:支架系统应该具有在没有非预期的弯折情况下,由操作者推送或者定位的能力。
本文重点讲述支架输送系统导丝、导管、鞘管、球囊管模拟在人体心脏、脑部血管内推送测试。
关键词: 支架输送系统检测仪器、推送力测试仪、推送性检测仪、导丝推送力试验机、支架输送系统推送力检测仪器设备
一、推送力检测仪器介绍
推送力测试仪是用来检验和记录介入医疗器械的性能特征(包含球囊导管、导丝、支架输送系统)的检测设备。该系统用于模拟产品在人体血管下的追踪力、回测效果、推送效率。可提供多样的测试组合,测试结果可以做常规数据分析,评估产品性能。
推送力试验设备主要组成部分:
1)机架:仪器的主要承重载体。
2)温度水箱:对介入训练模型的试验介质进行制热(不能制冷)。
3)扭转系统:实现导丝所需的扭矩和角度。
4)推送系统:实现导丝的推送和回撤动作。
5)介入训练模型:导丝的试验对象。
6)便携式脉动泵:可调节脉动频率模拟人体脉搏。
7)角度传感器系统:检测导丝头端(即远端)的角度位移。
8)计算机:整个试验过程进行控制、显示,并对试验数据采集、处理、计算和生成试验报告等。
9)扭矩传感器系统:检测导丝头端(即远端)的扭矩力值。
下面,众测机电小编简单介绍下支架输送系统推送力测试方法简要操作步骤
1.打开仪器电源。
2.连接介入训练模型、温控水箱、便携式脉动泵之间的水路(参照管路连接视频)。
3.连接计算机。
4.准备样品并做好预处理,安装样品。
5.选择试验模式,合理设置试验参数。
6.启动试验。
7.试验过程中已结束测试结果的查询。
8.试验结束,查看记录或打印试验结果。
9.关闭电源。
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