关键词:口服液瓶检测设备、口服液瓶检测仪器、口服液瓶测试仪器
2015年新版药包材标准YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》对药用聚丙烯瓶的物理性指标做了明确的规定,这些物理性指标的好坏对口服液包装安全有直接影响。
YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》规定的检测项目有以下几点:
1.密封性:取口服液瓶适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧),置于带抽气装置的容器中,用会浸没,抽真空至真空度27Kpa,维持2分钟,
瓶内均不得有进水或冒泡现象。
2.抗跌落:从规定高度自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。
3.水蒸气透过量:在温度20℃±2℃对湿度65%±5% 的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。
4.重金属迁移量:
5.瓶盖扭矩:将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。
下面,众测机电小编详细介绍下满足YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》要求的检测项目对应的口服液瓶检测设备有哪些?
1.密封性测试仪LEAK-01H:用来检测口服液瓶密封性能
2.瓶盖扭矩仪DTT-01:适用于口服液体药用聚丙烯瓶的瓶盖扭矩,该设备可以完全取代标准中的“测力扳手”,试验结果准确度高。
3.抗跌落试验机DLY-01:众测机电研发生产的单翼抗跌落试验机,符合YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求。
4.重金属迁移测试池:用来检测口服液体药用聚丙烯瓶表面的有害物质在长期包装中向药品中迁移。
5.水蒸气透过率测定仪WVTR-W6:也称为水蒸气透过率测试仪,用来检测聚丙烯瓶水蒸气透过量,操作简单,使用灵活。
济南众测机电是专业的包装材料检测设备研发生产厂家,可以为药厂、包材厂提供符合YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求的全面的质量解决方案。
联系人:众测机电
手机:13573186932
电话:13573186932
邮箱:3325919032@qq.com
地址: 山东省济南市高新区银丰国际生物城A3-2
QQ:3325919032