原标题：非血管内导管质量管控方案

非血管内导管产品在临床上被广泛使用，随着医学的发展，对导管技术的要求日益提高，多种形式的导管也应运而生。然而，随之产生的导管相关并发症，包括机械损伤、感染、血栓形成等也日益突出，延长了患者住院时间，增加患者的病死率，并且加重医疗负担。

关键词：非血管内导管检测仪器、非血管内导管测试仪器、导管检测设备、非血管内导管试验方法、导管测试仪

GB/T15812.1-2005《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》规定了非血管内导管临床使用状态下导管的一般性能试验方法，针对此标准，济南众测机电设备有限公司推出多款设备来满足其各项测试要求，具体如下：

一、非血管内导管耐液压泄露试验方法

GB/T15812附录C规定了非血管内导管耐液压泄露试验方法，该设备可用济南众测机电HRT-01导管耐液压泄露测试仪实现。

导管耐液压泄露试验仪

导管耐液压泄露测试仪HRT-01检测仪器采用正压法测试原理，由嵌入式高速微电脑芯片控制，将测试样品连接到液压罐上，输入测试需要的压力以及维持时间，开始试验对液压罐进行施压，检查整个组件是否泄露，进行结果判定并打印数据。设备采用嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验，7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据及曲线，过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证了测试过程中系统稳定性，中英文界面可随意切换，节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求，配置标准RS232通信口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输，节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求，标准化，模块化，系列化的设计理念，最大限度的满足用户的个性化需求，设备采用高精度电子流量控制器，实现气体流量的精确控制，压力和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式。

二、非血管内导管耐吸引或真空泄露试验方法

 GB/T15812附录D规定了非血管内导管耐吸引或真空泄露的实验方法，该检测项目可通过济南众测机电DVT-01导管真空泄露测试仪实现。

0- -90kpa宽范围负压设计，能够满足各种导管负压测试需求，配备真空过渡罐，能够防止水流倒灌进入设备，嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验，进口高速高精度采样芯片，有效保证测试准确性与实时性，自动恒压补气，确保测试能够在预设的真空条件下进行，自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅，节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求，7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据，自带梯度试验模式，方便快速找出试样泄露压力的临界值，真空度和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式。

三、导管流量测试方法

GB/T15812附录E规定了非血管内导管流量的测试方法，该项目可通过众测机电DFT-01导管流量测试仪实现。

自主研发静水压实验装置，能够保证1000±10mm液位，流速525ml/min,能够符合标准的流速要求，配有恒温水槽，保证测试用水温度为23℃，配有计时器，能够定时测试，严格按照标准要求设计的测试工装，操作方便，测试效率高，独特设计的上下升降结构，能够进行高度调节，方便进行在不同水压下测试，配有天平工位，方便放置天平或者量筒，配有可调精密水泵，方便调节流量。