医用消融针(也称为微波消融针、微波热凝消融针)通常包括消融针和冷循环系统,并不是针,它是一根很细的辐射天线。具体做法是在B超或CT引导下,把微波针直接穿刺到肿瘤部位,把肿瘤部位含有大量带电粒子、水分子、蛋白质分子,组织内的极性分子在微波场的作用下高速运动,互相摩擦产生热量,在肿瘤内迅速升温,当温度升到60度左右时,癌细胞蛋白质变性凝固,导致不可逆的坏死。同时,对其他组织的的影响非常小,提高患者机体的免疫力,抑制肿瘤细胞的扩散。
消融针
根据YY 0899-2020 医用微波设备附近的通用要求,医用微波消融针物理性能测试项目及相关检测仪器设备如下:
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1.医用微波消融针穿刺力测试:
需要进行皮肤、组织穿刺的附件、如热凝器、测温附件等,应有良好的穿刺能力,穿刺力应不大于3N
微波消融针穿刺力检测仪:TST-02H智能电子拉力试验机 or 医用针管穿刺力测试仪MCT-02
微波消融针穿刺力测试仪
2.医用微波消融针刚性测定:
需要进行皮肤、组织穿刺的体内组织热凝设备附件、如热凝器、测温附件等,按规定试验其扰度值应不超过表1的规定。
表1
针头直径Φ/mm | 扰度值/mm |
Φ≥1.4 | 30 |
Φ<1.4 | - |
设备推荐:MCT系列消融针刚性韧性测试仪
消融针刚性韧性测试仪
3.医用微波消融针韧性试验:
需要进行皮肤、组织穿刺的体内组织热凝设备附件、如热凝器、测温附件等,应有良好的韧性,在规定试验后不发生断裂。
设备推荐:MCT系列消融针刚性韧性测试仪
4.针头连接牢固度测试:
体内组织热凝器针头与针杆连接应可靠,应能承受表2规定的拉力不脱落。
针头直径Φ/mm | 拉力/牛 |
Φ≥1.9 | 10 |
1.6≤Φ<1.9 | 8 |
Φ<1.6 | 5 |
消融针针头连接牢固度试验仪推荐:TST-02H智能电子拉力试验机
5.环氧乙烷残留量检测
使用环氧乙烷灭菌的附件,应符合GB/T 16886.7-2015的要求。
设备推荐:气相色谱仪
环氧乙烷残留量检测仪
众测机电研发生产的MCT系列消融针刚性韧性测试仪主要用于测定医用微波消融针刚性和韧性性能的物理特性,是鉴定医用微波消融针的重要手段之一。同时,并可扩展测试穿刺力及针头连接牢固度测试,是一款综合性消融针检测设备,欢迎咨询了解
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