医用敷料通常是指创口贴、伤口敷料、医用胶带等,常用于覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料,或者供手术后伤口保护,各种输液针、管、敷料等固定使用。随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究,人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻,从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。因此行业内也对医用敷料有不同的质量标准。
接下来,众测小编就中国药典、YY标准给大家介绍医用敷料所需要的检测标准以及对应的医用敷料检测仪器设备。
一、药典和YY标准规定医用敷料的黏附力(贴附力),主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)、及剥离强度三个指标对应的标准有:(1)中国药典A法(32球)、B法斜槽滚球法,(2)YY 0148标准规定了医用敷料的持粘性和剥离强度。
推荐选用Pubtester众测生产的PAT-01初粘性测试仪、PAT-02斜槽初粘性测试仪、BLD-01剥离试验机、LAT-06A持粘性测试仪、LAT-10恒温持粘测试仪
二、阻水性测定:根据YY 0471.3标准上指出接触性创面敷料阻水性试验方法。推荐选用Pubtester众测生产的ZSY-01、ZSY-02、ZSY-05S阻水性测试仪,可满足不同客户的试验需求。
三、阻菌性检测:根据YY 0471.5标准上指出接触性创面敷料试验方法,分为干法、湿法、半干法、半湿法四种方法。推荐选用Pubtester众测生产的ZJY-01阻菌性测试仪,均可满足标准上的四种方法。
四、透气敷料水蒸气透过率:根据YY 0471.2指出水蒸气透过率试验是通过质量差测量水蒸气透过。防止液体聚集会对皮肤的完好性造成严重后果。敷料应具有充分的水蒸气渗透性,以防止敷料下液体集聚。推荐选用Pubtester众测生产的WVTR-01水蒸气透过率试验箱,湿度范围在5%-55%RH,水浴控温等。
压辊机、取样刀、试验板等也是医用敷料试验过程必不可少的检测设备,在此众测小编就不一一举例了,以上是医用敷料检测仪器和方法标准,主要依据中国药典和YY标准。欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备期待与您的合作
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